Karen Marques | CRF/SP 46209 | ISO 13485:2016
Mentoria individual para farmacêuticas e consultoria regulatória para empresas que precisam de conformidade diante dos órgãos reguladores.
Profissionais ficam inseguros diante da legislação e dos caminhos de carreira.
Empresas correm o risco de multas, atrasos e danos à reputação e à operação.
Incerteza, aqui, não é detalhe: é ameaça ao crescimento.
Nem sempre falta esforço, falta direção. No setor da saúde, onde cada escolha impacta pessoas e negócios, ter alguém ao lado faz diferença.
É aqui que a Kotus entra:
PARA PROFISSIONAIS:
Mentoria individual, prática e personalizada, que ajuda a enxergar seus próximos passos e aplicar o aprendizado direto no mercado.
PARA EMPRESAS:
Treinamentos para capacitação de equipe e consultoria regulatória completa, do registro de produtos à adequação de processos, garantindo conformidade com Anvisa, Ibama e demais órgãos, sem dor de cabeça.
Aprendizado e acompanhamento para tomar decisões de carreira com confiança.
Consultorias e mentorias customizadas, pensadas para necessidades específicas do mercado.
Expertise e direcionamento, capacitando você a vender seus primeiros projetos e consultorias.
Apoio de quem reúne mais de 17 anos de experiência prática no setor regulatório e farmacêutico.
Respostas ágeis para situações urgentes, com diagnósticos eficazes e soluções dinâmicas.
Entregas que mapeiam cada processo, garantindo que você tenha autonomia para seguir em futuras atividades.
Conformidade com as exigências da Vigilância Sanitária e Ambiental, trazendo tranquilidade no dia a dia.
Cada serviço é estruturado de acordo com a sua necessidade, seja você uma profissional em busca de direcionamento ou uma empresa que precisa de conformidade regulatória sem perder tempo.
para profissionais
Sessões online personalizadas, com diagnóstico do seu momento, avaliação de caminhos de carreira e plano prático de ação.
Mentoria individual
Avaliação completa e adequação regulatória, com escopo que inclui:
✔ Registros e notificações (cosméticos, saneantes e dispositivos médicos).
✔ Boas Práticas (fabricação, importação, distribuição e transporte).
✔ Implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseado em legislações aplicáveis.
✔ Auditorias internas e externas.
✔ Qualificação de fornecedores.
✔ Adequação ambiental nível federal, estadual e municipal.
para empresas
Consultoria regulatória
Não. A mentoria é feita sob medida para o seu momento: pode ser o início de uma mudança de carreira ou uma transição dentro da área farmacêutica.
Atendemos empresas de diferentes portes. O serviço é customizado para a sua realidade, seja um distribuidor em crescimento ou uma indústria já consolidada.
Sim. Uma das especialidades da consultoria é atuar em demandas urgentes, oferecendo diagnóstico rápido e soluções ágeis para evitar riscos e multas.
O objetivo é exatamente o contrário: entregar ferramentas práticas para que você ganhe autonomia e siga confiante nas próximas decisões.
O valor varia de acordo com a complexidade da sua demanda. O primeiro passo é a conversa exploratória gratuita, onde avaliamos juntos o que faz sentido e só depois apresentamos a proposta.
Sou Karen Schiezari, farmacêutica formada pela Universidade São Judas Tadeu e inscrita no CRF/SP.
Minha trajetória começou no balcão de farmácias de manipulação, mas foi na indústria e na área regulatória que descobri meu propósito: transformar conhecimento técnico em segurança para pessoas e empresas.
Já são mais de 17 anos de experiência, passando por indústrias cosméticas, dispositivos médicos, distribuidoras e consultorias. Nesse caminho, aprendi a unir prática de mercado, legislação e gestão da qualidade, sempre com foco em resultados aplicáveis.
Além da vivência prática, tenho especialização em Logística Farmacêutica, formação em Gestão de Projetos e Inovação, Auditoria da Qualidade, Lean Six Sigma, FMEA e estou em processo de certificação como Auditora Líder ISO 13485:2016.
Hoje, sigo firme no meu propósito: ajudar profissionais a encontrarem direção para a carreira sem se perderem diante da legislação e apoiar empresas na busca por conformidade, mesmo em cenários de pressão e prazos apertados.
Toda trajetória traz dúvidas, mas você não precisa enfrentar isso sozinha.
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e-mail: karen_marques@kotuseduc.com.br